>> ... | >> 药品零售/医疗器械经营监督检查 |
为进一步规范口腔诊疗机构经营行为,加强口腔诊所的用药及器械安全,保障药械市场经营秩序,县市场监管局结合实际,用好“三个抓手”,开展口腔诊所药械安全专项检查,着力打击违法违规行为。截至目前,已出动执法人员20人次,检查口腔诊所8家次,责令整改2家次。
一是抓部署,引导自查自纠。督促各经营主体严格按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求,围绕医疗器械供方资质审查、验收、储存、使用、养护等环节,开展风险隐患自查工作,重点查看是否存在过期、失效、淘汰、无产品合格证明的医疗器械。
二是抓检查,明确执法重点。对辖区内口腔诊所开展全覆盖排查,着重检查其使用的药品、医疗器械购进渠道是否正规,是否建立完整的供货企业档案;是否履行药品、医疗器械购进查验并保存随货通行单和购进发票;是否存在使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械行为;药品、医疗器械有无按照说明书或标签标示储存;是否存在委托无《医疗器械生产许可证》单位加工定制制式义齿的行为;联合医保局、卫生执法大队开展口腔种植医疗服务提质降费专项检查。
三是抓落实,建立长效机制。结合本次专项行动,加大对口腔诊所的日常监管力度,构建“常态化监管+突击性抽检+不定期检查”的长效监管机制,并进一步压实企业主体责任,围绕《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法规开展普法宣传,增强经营企业和从业人员的法律意识,切实守好药械安全关。
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