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2022年药品流通领域重点工作梳理

一、数字化改革

1、零售药店全场景智控系统建设。该项目是去年的数字化改革项目,目前全市有50%以上的零售药店实现经营数据的正常上传。今年的目标是全市90%以上的零售药店经营数据实现对接并能正常上传,为下一步零售药店实现全面数字化智慧监管打下良好基础。

2、以零售药店疫情精密智控系统建设为切口,以全场景智控系统为基石,推进零售药店治理与服务“一件事”改革。该项目是今年省局放在金华的全省试点项目,需要金华出经验、出成果的。该项目前期主要是浦江局在做,各地也积极推行了零售药店疫情精密智控系统应用的试行,目前进展情况较为顺利。下一步,各地的主要任务是进一步推进疫情精密智控系统应用扩面,有条件的可以安装疫情精密智控一体化设备、条件差一点的可以推广应用疫情精密智控系统企业前端(该企业前端在之后会与全场景智控企业前端相融合),让零售药店在简化工作总量的前提下实现进店人员实名登记、异常人员自动上传、四大类药品实名登记销售自动关联与自动上报,从而最大效能发挥零售药店“哨点”作用。

二、疫情防控

1、零售药店疫情防控工作。新冠疫情目前来看形势依然严峻,大家要克服麻痹思想,要有长期作战的准备。零售药店要做到五个到位、要严格执行禁限售政策,同时对于红黄码等异常人员信息要一一核实并及时处置,确保药店主体责任落实到位、监管部门职责履行到位。

2、疫苗监管工作。市、县两级共同做好国家疫苗监管体系终期评估迎检工作,这既是监管任务、也是政治任务。另外还要落实新冠病毒疫苗接种单位巡查制度,开展全覆盖检查。同时必须强化“浙苗链”的应用,接入率须达95%以上。

三、专项检查与专项整治

1、专项检查方面。一是强化日常监管。各地根据《2022年金华市药品经营使用单位监督检查计划》,制定辖区检查计划开展检查。主要注意三个方面:第一要按不同类别、不同检查频次要求完成检查任务;第二完成塑料污染治理三年攻坚行动任务,到年底县城以上建成区药店停止使用不可降解塑料袋(各地在日常检查作为一项检查内容带进去,并有记录);第三建立风险隐患台账,做好风险监管工作,每半年请上报相关情况。二是开展专项检查。今年的专项检查任务主要有两项,第一开展医保高值药品流通渠道专项检查:对医院周边、个体诊所等重点区域,网络销售为重点环节进行检查。第二开展第二类精神药品专项检查:从购销、购买方资质审核、发运管理进行全面检查。三是强化飞行检查力度。各地要根据飞行检查方案要求,尽早、尽快高质量完成飞检任务,对发现的问题要跟踪处置,督促企业整改到位。(受新冠疫情影响,上半年的交叉飞行检查取消,以各地飞行检查本辖区药品经营企业为主。检查方案由市检查中心制定,具体检查时间由各地报市检查中心,确保上半年完成一半以上飞行检查任务。)四是规范药品网络交易秩序。一方面省局将开展网售药品第三方平台的“嵌入式”监管和电子处方流转核销机制探索,并启动电子处方流转监管试点工作。各地要结合本地区实际,探索在主体报告、权责边界、处方流转与核销、储配规范等方面的创新机制,实现对网售药品的有效监管。二是开展药品网络信息服务许可检查。重点关注四个点位:许可证信息展示、防止撮合交易、防止网站闲置、网站不得设置会员登录限制。另外各地对上级交办的案源要及时查办并反馈(每月初登录查看)。

2、专项整治方面。主要是按照接下来杨委员部署的“药剑行动”统一开展,以办出大要案为主要目标。

四、亚运会药品安全保障

1、进行专题宣传和培训。组织相关企业和人员进行专题培训;辖区内所有零售药店签订《零售药店规范经营承诺书》。

2、加强对含兴奋剂药品的监管一是企业建立本企业经营品种的“含兴奋剂药品目录”并开展自查;二是摸清辖区内含兴奋剂药品经营企业和品种底数,并建立动态分类监管台账;三是在售药品的外包装无警示标识(说明书上有)的含兴奋剂药品,须在外包装上加盖“运动员慎用”章或加贴“运动员慎用”标识。还要在营业场所内醒目位置张贴“含兴奋剂药品运动员慎用”等警示标识(结合亚运会宣传海报张贴);四是实名登记销售含兴奋剂药品;五是在开展拉网式检查基础上对指定医疗机构和运动员驻地、接待宾馆、餐饮单位、赛事场馆周边等重点区域的零售药店实行重点监管,检查覆盖率要达到100%。市局将组织督查。

五、双五竞赛

1、“浙里药店”应用全省贯通。全市完成200家以上药店接入“浙里药店”,并将全省贯通使用作为工作重点。特别是各地推进的零售药店质量安全风险码体系要与“浙里药店”应用相匹配。

2、流通领域“黑匣子”提质扩面。接入“黑匣子”零售企业总数达到200家以上,这项工作主要是浦江局和开发区分局在做,各地要做好配合,6月底之前必须完成。“黑匣子”应用其实与“浙里药店”应用互为关联,两项工作合并推进。

3、“浙里药店”每日打卡。零售药店自身疫情防控措施落实情况每日上传和监管人员每日登录帐号(活跃度)这两项工作必须落实到位。

六、民生实事

1、已建成民生实事点位的提质。药品流通线共有送药上山进岛便民服务点、24小时“网定店送”药房、民生药事服务站三项民生实事。各地要对已建成的点位进行回头看,建立长效机制、扩充服务范围。对不能正常运行的点位要及时更换并上报市局。

2、民生药事服务站扩面。各地按照上报的民生药事服务站拟建名单,务必在6月底前完成建设工作。同时要做好民生药事服务站的建设指导,确保每家服务站年平均免费提供药事服务5000人次以上。

七、其他工作

1、重点品种(品种今年有扩面)追溯要监督到位,预计下半年将启动“浙药链”应用。可探索创新重点品种追溯延伸到零售药店和医疗机构。

2、推进智慧药房试点(可参照湖州模式)。

3、零售连锁总部、零售药店许可标准的修改。

4、相关法律法规的宣贯。

5、药品抽检工作根据综合执法队部署执行。

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